Metodología para la validación del equipo RCS High Flow para monitoreo de microorganismos en aire ambiental

Solano-Hernández, Evelyn

2010-05-26T17:09:00Z

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Proyecto de Graduación (Bachillerato en Ingeniería en Biotecnología) Instituto Tecnológico de Costa Rica, Escuela de Biología, 2008.

En la industria de dispositivos médicos el monitoreo de microorganismos en aire permite determinar si los controles de la planta funcionan adecuadamente para mantener la cantidad de microorganismos dentro de los límites establecidos. El objetivo general de este trabajo fue desarrollar una metodología para validar el equipo RCS High Flow para el muestreo de microorganismos en aire en los cuartos limpios de la empresa Baxter Cartago. Primeramente se evaluó la recuperación de microorganismos en aire en áreas controladas y no controladas, comprobándose la capacidad del equipo para monitorear ambientes con diferente carga microbiana. Posteriormente se determinó la repetibilidad y reproducibilidad para calcular la precisión del equipo, encontrándose que fue capaz de reproducir y repetir los datos bajo las mismas condiciones ambientales y también bajo condiciones distintas. Finalmente se realizó un análisis de comparación y correlación entre el equipo RCS High Flow y el equipo RCS Standard utilizado actualmente en la empresa, determinándose que no hubo ninguna relación entre ambos por lo que no se pudo compararlos. Sin embargo se recomienda la utilización del RCS High Flow para llevar a cabo el muestreo de microorganismos en aire en la empresa Baxter Cartago debido a su capacidad de recuperación.

RCS High Flow; Condiciones ambientales; BIOT; Monitoreo ambiental;